ECLIPSE Ui

디지털 이미징 현미경

An Inside Look 헬스케어 기업니콘: 새로운 카테고리 개척 ― 디지털 현미경 ECLIPSE Ui에 대한 열정적인 접근 방식―

니콘의 새로운 디지털 현미경 ECLIPSE Ui. 이 기기를 사용하면 디지털 병리 이미지를 모니터를 통해 실시간으로 관찰할 수 있습니다. 높은 화질, 사용자 편의성, 신속성, 효율성 덕분에 병리 검사 워크플로를 개선할 것이라는 기대가 높습니다. 니콘이 "헬스케어 기업"으로서의 열정과 사명을 결집하여 의료기기의 새로운 카테고리를 개척한 ECLIPSE Ui. 출시에 즈음하여 연구자와 개발자가 도전 과제, 아이디어, 비전에 대해 이야기합니다.

헬스케어 사업부
마케팅 부문
마케팅 팀
제품기획 1파트

오다니 고이치

개발 단계에서 어려웠던 점은 무엇인가요?

오다니: 제품 기획 관점에서는 사업 개발과 제품 개발에 집중했습니다. 임상병리 시장을 공략하고 진출하려는 니콘의 정책에 대해 사람들의 이해를 구하는 것이 어려웠습니다. 많은 직원이 의료기기의 설계 및 개발 프로세스에 익숙하지 않았습니다. 평가 기준은 기존 현미경의 색상, 초점 등 민감하고 정성적인 요소와는 다른 정량적 요소를 명확히 하기 위해 필요합니다. 이러한 고려 사항과 대응이 겹치기 때문에 당면한 문제에 대한 대응이 정책보다 우선시될 수밖에 없습니다.
지금은 ECLIPSE Ui라는 제품이 예정대로 출시되어 뿌듯합니다. 이것이 바로 니콘의 힘입니다.

헬스케어 사업부
기술 솔루션 부문
설계 팀
설계 1파트 매니저

오하라 다이스케

오하라: 프로젝트 관리의 관점에서 볼 때, "평소와 같은 사업"이 진행되지 않을 것이라는 사실에 혼란스러웠습니다. 니콘은 100년 이상 현미경 기술과 품질을 마스터해 왔지만, 이러한 전문성이 항상 의료기기에 적용되는 것은 아닙니다. 그래서 의료기기에 필요한 정량적 평가 항목을 하나하나 풀어나가며 프로세스를 검토하고, 실무자들과 토론하며 개발을 진행했습니다. 세계 최고 수준의 니콘 품질을 유지하겠습니다.

헬스케어 사업부
기술 솔루션 부문
시스템개발 팀
개발 1파트

와타나베 히로타다

와타나베: 저는 사용자 이점, 흥미성, 사용 사례 등 ECLIPSE Ui의 제품 콘셉트 작업을 담당했습니다. 특히 ECLIPSE Ui 기능이 의료기기의 사용 목적에 부합하는지 확인하기가 어려웠습니다. 이것은 제조업체가 명확하게 명시해야 하는 용도를 말합니다.

광학엔지니어링부
개발 1팀
설계 1파트

스즈키 도시야

스즈키: 기계 설계를 담당하면서 의료기기 설계가 특히 어렵다고 느꼈습니다. 예를 들어, 장애 발생 시 가동 중단 시간을 단축하기 위해 전체 구성이 잘 되어 있으면 기기를 원활하게 교체할 수 있습니다. 시스템은 완전 전동식이지만 박스형 하우징으로 컴팩트하게 제작되었습니다. 그 외에도 극복해야 할 점이 많았습니다.

헬스케어 사업부
기술 솔루션 부문
설계 팀
설계 2파트

이와마 슌

이와마: ECLIPSE Ui는 공간 절약형 전기 시스템을 사용합니다. 일반적인 Windows 컴퓨터를 작동하는 CPU 및 FPGA 장치와 여러 전기 모듈을 단일 보드에 통합되어 있습니다. 저는 보드 개발과 통합에 필요한 전기 하드웨어 설계를 담당했습니다. 이 컴퓨터 지원 시스템은 모니터가 있는 장치로 간주되는데, 이렇게 되면 안전 표준 테스트 기준이 높아집니다. 이에 대한 대책을 마련하고 전체 디자인을 최적화하는 것은 매우 어려웠습니다. 외부 인증 테스트 센터와 오랜 기간 협력한 덕분에 이를 구체화할 수 있었습니다.

헬스케어 사업부
기술 솔루션 부문
디자인 팀
디자인 4파트

무라이 마사히로

무라이: 제가 담당했던 소프트웨어 개발에서는 의료기기의 개발 프로세스를 공식화하고 초기 단계에서 결론을 내리는 것이 어려웠습니다. 제품의 수명 주기를 파악하는 것도 어려웠습니다. 헬스케어 사업부에서 원격 제어 클라우드 시스템을 도입한 것은 이번이 처음입니다. 정말 새로운 도전이었고, 운영 방식과 실현 가능성을 연구하는 데 많은 노력을 기울였습니다. 임베디드 소프트웨어는 오랫동안 기다려온 새로운 개발이기도 합니다. 저에게는 많은 것들이 처음이었습니다. 아주 보람있는 프로젝트였습니다.

ECLIPSE Ui를 사용해 보니 어떠셨나요?

오다니: 입사 당시, "의료기기 개발을 통해 고객과 지속적으로 밀착할 수 있는 비즈니스 모델을 구축하고 싶다."는 선배님의 말씀이 인상적이었습니다. 저는 그것을 실현하기 위해 노력해 왔습니다. 헬스케어 사업과 거리가 멀었던 시절을 돌이켜보면 ECLIPSE Ui는 중요한 이정표입니다. "의료기기는 니콘"이라는 자부심을 갖게 해줍니다. 앞으로도 의료계를 향한 도전을 계속하여 가까운 미래에 의료기기의 메이저 플레이어로 성장하고 싶습니다.

와타나베: 과거에는 의료기기 개발이 제약을 받을 것이라고 생각했습니다. 하지만 업무를 시작하면서 명확한 논리를 바탕으로 이를 구체화할 수 있다는 것을 깨달았습니다. 즉, ECLIPSE Ui는 새로운 분야에 대한 도전입니다. 위에서 언급했듯이 처음에는 제품 콘셉트 등 논리를 명확히 하는 것이 어려웠습니다.

스즈키: 의료기기 개발 과정이 복잡할 것이라고 생각했습니다. 예를 들어, 사양과 도면의 순서가 중요하다는 것을 확실히 알았습니다. 프로세스를 그대로 따라 프로젝트를 완료할 수 있었습니다. 즉, 의료기기의 개발 프로세스는 원칙적으로 다른 기기와 동일합니다.

이와마: 초기 개발 단계부터 지금까지 기존의 생각이 바뀌었습니다. 여기에는 더 높은 안전과 품질을 위한 설계, 유효성 검사, 문서 추적이 포함됩니다. 특히 안전 표준 테스트 준수를 위한 전기 하드웨어 설계에 대한 생각이 크게 바뀌었습니다.

무라이: 의료기기 개발에서는 지금까지 익숙했던 프로세스를 바꿔야 했습니다. 이를 유지할 수 있을지 걱정이 되었습니다. ECLIPSE Ui를 출시하면서 큰 장애물도 극복할 수 있다는 것을 다시 한 번 깨달았습니다. 또한 개발에 대한 생각도 바뀌었습니다. 이제 의료기기는 안전과 위험의 관점에서 "여러 가지 편리한 기능을 갖춘 제품"이기 보다는 "안전하게 사용할 수 있는 제품"이어야 한다고 생각합니다.

오하라: 좋은 의미에서 저는 ECLIPSE Ui 개발 전후로 생각을 바꾸지 않았습니다. 새로운 분야에서도 "해야 할 일을 한다"면 길을 열 수 있습니다.

ECLIPSE Ui에 대해 무엇을 기대하시나요?

오다니: 저는 100년이 넘는 니콘의 역사에 일익을 담당하고 싶다는 생각으로 개발에 참여했습니다. 컨퍼런스에서 "병리학으로 돌아오신 것을 환영합니다. 기대가 큽니다!" 믿습니다!"라는 얘기를 들었는데, 그 기대감을 잊을 수 없습니다.
앞으로의 병리 관찰 현장에서는 치료의 진전을 위한 방법과 기술의 발전을 보게 될 것이며, 병리학자의 부족과 함께 이들의 부담 증가하게 될 것입니다. 따라서 저희는 기기 자체에서 작업의 품질과 효율로 관점을 확장하고, 의료기기로서 신뢰할 수 있는 품질을 최우선으로 추구하고, 관찰 환경을 디지털화하고, 네트워크 지원 솔루션을 구축하는 등 몇 가지 조치를 취했습니다.
ECLIPSE Ui가 병리 관찰 분야에서 저희의 입지를 넓히고 환자와 그 가족에게 더 많은 기여를 할 수 있는 좋은 시작이 되기를 바랍니다. 니콘은 더 크고, 진정으로 사회가 원하는 브랜드가 될 것입니다. 이러한 비전을 바탕으로 더 좋은 의료기기를 만들기 위해 계속 노력할 것입니다.

향후 의료기기 개발 전망은 어떤가요?

와타나베: 일본에서는 병리학자 부족이 심각합니다. 병리과 전문의 1인당 업무량이 증가하고 평균 연령도 점차 높아질 것입니다. 따라서 병리학자와 세포공학자의 부담을 최대한 줄일 수 있는 의료기기를 지속적으로 개발하고자 합니다.

스즈키: 미래에는 직관적인 조작하고 자동으로 사용할 수 있는 신뢰할 수 있는 의료기기가 활용될 것이고, 이것은 트렌드가 될 것입니다. 이를 염두에 두고 기계 설계 분야에 최대한 많은 기여를 하고 싶습니다.

무라이: 지금까지 니콘은 의료 연구 및 개발을 위한 제품을 제공해 왔습니다. 하지만 ECLIPSE Ui는 실제 의료 환경에서 사용될 것입니다. 기기의 사용 범위가 넓어짐에 따라 누가 무엇을 위해 사용할 제품인지 집중할 필요가 있습니다. 이 제품은 의료기기이므로 "환자를 위한", "더 나은 의료를 위한" 사명감을 잊지 않겠습니다. 이를 통해 업무 현장의 니즈에 부합하는 제품을 개발하겠습니다.

오하라: 향후 몇 년 동안 니콘의 단기적인 성장과 더불어 장기적인 관점에서 의료계 종사자와 환자들의 바람을 담은 제품을 개발하고 싶습니다. “의료기기는 니콘”이라는 인식이 확산되기를 바랍니다.

이와마: ECLIPSE Ui 개발 초기에는 이미징 제품 사업에서 오랜 기간 검증된 카메라를 사용하기로 결정하고 품질을 보장하기 위해 노력했습니다. 이 의료기기는 니콘의 전문성이 집약된 결과물이라고 할 수 있습니다. 또한 최근 반도체 공급 부족에 대비한 리스크 헤지 전략으로 병행 주문을 강화하고 있으며, 납기가 오래 걸리는 핵심 기기에 대한 대안도 고려하고 있습니다. 이 기기가 병리 검사 현장에서 예상대로 널리 사용된다면, 이 도전은 저희의 미래 발전을 위한 정신적 자양분이 될 것입니다.

오다니: ECLIPSE Ui의 출시는 니콘이 병리 관찰 분야에 진출할 수 있는 입장권일 뿐입니다. 저는 그렇게 생각합니다. 새로운 카테고리에 안착하기 위해서는 네트워크 기능을 갖춘 부가가치 서비스를 지속적으로 개발해야 합니다. 그리고 헬스케어 사업의 원동력으로서 전사적으로 아이디어와 지혜를 공유할 필요가 있습니다.
이러한 움직임에 필요한 것은 "계속하는 것이 곧 힘"이라는 자세와 "사업을 통해 사람들의 건강에 기여한다"는 사명에 대한 헌신입니다. 가장 중요한 것은 회사와 직원이 어떤 상황에서도 열정적으로 도전하여 고객의 신뢰와 지지를 얻는 것입니다. 저는 이것이 의료계와 니콘에 활력을 불어넣을 것이라고 믿습니다.

니콘의 의료기기 개발에 대해 어떻게 생각하시나요?

오다니: 후생노동성 의약품의료기기종합기구(PMDA)를 방문하여 ECLIPSE Ui의 콘셉트에 대해 자문을 구했었는데, 그들은 "ECLIPSE Ui를 위한 새로운 분류를 만들자"는 견해를 표명했습니다.

이렇게 새로 개발한 제품이 새로운 카테고리를 창출한 경우는 드물었습니다. 이전에 근무했던 의료기기 제조 분야에서도 마찬가지였습니다. 하지만 의료기기 개발 경험이 전혀 없거나 거의 없는 직원들이 이 일을 해냈습니다. 이를 통해 의료기기에 대한 니콘의 힘과 헌신을 깨달았습니다.

참고: 각 연구원과 함께 나열된 기관 및 직책은 인터뷰 당시 소속을 반영합니다.